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一、 醫藥企業提出申請 醫藥企業與醫院或學校專設的醫藥臨床試驗基地辦公室接洽並合作，將這項新藥物試驗項目報送到醫院倫理委員會審批二、 倫理委員會進行審批 倫理委員會判定該藥是否屬於國傢規定可以試驗，有藥監局管理批準證件的醫藥，若是，可審批通過三、 召開啟動會進行解釋 院校臨床試驗基地召開醫藥臨床試驗啟動大會，向執行該試驗的臨床醫生及相關人員解釋藥物情況和用藥過程中的註意事項四、 招募試藥人健康檢查 臨床醫生開始尋求適合該項試驗的入組人員，對報名者做常規的檢查如抽血、拍片和全身檢查等，通過篩選確定體檢合格的受試人五、 簽訂同意書正式試藥 醫院與受試者簽訂《知情同意書》後，給其服藥，並隨時觀測其身體狀況，多次抽血檢驗或進行心率監測等資料來源：本報整理var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

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